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北京平谷区库房面积40平医疗器械三类经营许可证代办提供软件服务至上

发布时间: 2023-10-16 15:09 更新时间: 2024-12-03 07:09

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

 

 

 

 

 

3、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关专业限制,两年以上的工作经验;
4、相关从业人员的体检报告;
专业代办北京二、三类医疗器械,代办北京诊断试剂,医疗器械经营许可证、审批、变更,代办保健食品经营许可证,提供专业北京市公司登记注册,工商注册,年检。
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