北京平谷区不含试剂需要几个人员医疗器械三类经营许可证代办提供库房专业高效

一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据Zui新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人？对应什么职务？对人员要有什么求？比如学历、工作经历、专业等等，如果是试剂类产品，对人员有没有特诉要求，详细点，越详细越好！ 2、需要医疗软件，对软件有什么要求，也没有大纲，兴兵可不可以？北京第三类医疗器械经营许可证办理须知

医疗器械产品分为一类、二类、三类;