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北京平谷区销售隐形眼镜及护理液医疗器械三类经营许可证代办提供库房放心省心

发布时间: 2023-10-09 13:31 更新时间: 2024-06-07 07:09

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

 

5. 审核及评审:申请材料递交后,相关部门会进行审核和评审,包括对质量管理体系的合规性、产品技术的合规性、生产场所的合规性等方面的审查。

 

6. 报告批准:如果申请符合相关要求,审核通过后,相关部门会向申请人颁发三类医疗器械许可证。

7. 在办理过程中,应根据实际情况与相关部门保持沟通,并提前了解和遵守相关的法规和政策要求。注意,具体的申请流程和要求可能会因政策和变化而有所调整,建议在申请之前咨询相关部门或查阅guanfangwangzhan,了解Zui新的办理指南和要求。


 


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