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8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章；

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。

流程如下：

1️⃣在所在地省级食品药品监督管理部门网站填写申请表。

2️⃣提交申请表及相关材料给所在地省级食品药品监督管理部门。

3️⃣等待20天，等待批准决定。

4️⃣批准后，获得《医疗器械经营许可证》。

5️⃣《医疗器械经营许可证》有效期为5年，期满可申请延续。