为您解决一切需求，办理医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理服务周到 安全可靠

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医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。

10、医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称。

11、申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。