为您解决一切需求，办理医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理liangdacongyou 十年经验

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医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

凡是从事医疗行业的，第三类医疗器械经营许可证是必须要具备的，那么企业申请办理第三类医疗器械经营许可证需要准备哪些材料?我们的文章将会一一列举。

许可程序：

申请与受理条件

企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1、《 医疗器械经营许可申请表》

2、营业执照复印件（交验原件）

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件）；（交验原件） 

4、组织机构与部门设置说明