提供地址,库房,人员,软件医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理品质优良 操作简单
发布:2023-09-28 13:45,更新:2024-11-23 07:09
北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!
医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。
如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。
经营二类医疗器械需要办理经营备案凭证
那么办理有什么要求呢:
1. 实际经营场地不少于50平
2. 有一名质量管理人,有相关专业
3. 二类医疗产品的代码
办理三类医疗器械经营许可证有这么几个要求:
1. 一个学医的人员
2. 有实际经营场地
3. 有库房
4. 有产品注册证
其他的我们可以提供,您有办理的需求可以联系
如果您没有场地和人员,我们也可以全包办理,欢迎咨询
I类医疗器械:手术刀柄和刀片、普通止血钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、毛巾钳、皮革钳、器械钳、微耳针、微耳钩、微喉钩、微枪小麦钳、微喉钳、微针钳、角膜钳、眼钳、眼结扎钳、纱布绷带、,弹性绷带、石膏绷带、创可贴、手术服、手术帽、口罩、手术垫片、手术孔巾、指尖检查手套、洗耳球、阴道清洁机、气垫、肛门袋、吊环、集尿袋、引流袋等
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