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办理资质赠送工商注册,办理 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办 后期有保障

发布:2023-09-26 13:35,更新:2024-05-11 07:09

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

一类医疗器械 二类医疗器械备案 三类医疗器械经营许可证

办理的要求和材料  需要现场核查吗 费用怎么收

办理需要多长时间

医疗器械经营许可证的分类:

1、第一类:通过日常管理能够确保其安全有效的医疗器械;

2、II类:应控制其安全性和有效性的医疗器械

3、第三类:植入人体;支持和维持生命;对人体有潜在危险且必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。

一类——不用办理医疗器械许可证

二类——市药监局办理医疗器械经营备案,三类——国家药监局办理医疗器械许可证

 


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