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发布:2023-09-21 14:19,更新:2024-11-23 07:09

在北京办理三类医疗器械经营许可证有什么要求?企业要满足哪些条件?

00001. 

00002. 

办理流程是什么?

00003. 

00001. 

有与经营的第三类医疗器械相适应的营业场所和仓储场所,并同时提供经营场地的产权证明或者租赁合同;

00002. 

00003. 

有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度;

00004. 

00005. 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者相关协议;

00006. 

00007. 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

00008. 


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