北京时间 医疗器械网络销售备案，医疗器械二类备案，三类经营许可证代办，放心省心

，申请医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括有合格的经营者、符合经营范围、具备足够的注册资本、拥有专业的管理团队和技术力量、有稳定的供货渠道、具备必要的资质证明和备案报告以及遵守国家相关法律法规和行业规范等。对于医疗器械经营者来说，只有在满足这些条件之后，才能取得医疗器械经营许可证，从而保障自己在医疗器械领域的合法经营和市场竞争力。

1、一类医疗器械销售无须办理备案或者许可证，可以直接销售。

2、二类医疗器械销售需要办理医疗器械经营备案。

3、三类医疗器械销售需要办理医疗器械经营许可证。

4、需要有相应的经营场所和储存仓库，能够满足所销售的医疗器械品类的储存要求。

5、有相应的进销存管理系统，能够完整记录和追溯每个医疗器械产品的来源和去处。

6、有相应的管理人员，有医疗器械相关从业经验或者医疗器械相关专业背景。

7、有符合医疗器械销售公司经营的管理制度，

医疗器械经营许可证办理对人员的要求;

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求

2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业

 How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.

Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical equipment business license