北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

办理医疗器械就找何可可

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· 1. 准备相关材料：包括企业法人营业执照副本原件、医疗器械资质证明文件、医疗器械经营许可证等。

· 2. 提交申请材料：将准备好的材料提交给当地卫生健康委员会，并缴纳相关申请费用。

· 3. 审核备案：卫生健康委员会将对材料进行审核，并对企业进行现场勘查。

· 4. 发放许可证：审核通过后，卫生健康委员会将向企业发放医疗器械经营许可证。

对于二类医疗器械备案，企业需要在获得二类医疗器械经营许可证之后，才能进行备案。备案的目的是进一步核实和确认医疗器械的售后服务情况、维修情况、召回和退货情况等信息。备案流程相对简单，企业只需按照卫生健康委员会的要求填写相关备案表格并提交即可。

在整个申请过程中，我们将全程协助客户，提供专业的指导和咨询服务，确保材料的准备和递交无误。我们了解并熟悉北京市的相关政策和要求，能够为客户节省时间和精力，在短的时间内帮助企业获得所需的医疗器械经营许可证。

北京市食品药品监督管理局医疗器械经营许可证办理流程如下：

1. 申请条件：

1) 具有依法设立的医疗器械经营企业;

2) 企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人具有相关专业背景和经历;

3) 具有与医疗器械经营相适应的仓储设施和设备;

4) 具有完善的质量管理体系和责任制度。