北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
办理医疗器械就找何可可
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不符合条件的,应当限期进行整改,整改后仍不符合条件的,应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
申请北京市医疗器械经营许可证流程
在医疗器械行业,获得合法的许可证是经营者必备的前提条件之一。作为一家专业的企业管理咨询公司,北京一诺企服致力于为客户提供全方面的代办服务。在这里,我们将为您介绍申请北京市医疗器械经营许可证的全过程,并提供相关材料事项,帮助您顺利获取医疗器械经营许可证我们需要明确医疗器械经营许可证的种类。根据《医疗器械监督管理办法》,医疗器械经营许可证分为三类。申请一类医疗器械经营许可证的企业通常是直接向生产企业采购并销售医疗器械;申请二类医疗器械经营许可证的企业则是在一类医疗器械经营许可证的基础上进一步备案;而申请三类医疗器械经营许可证的企业可以对二类医疗器械进行注册,并达到生产企业的要求。
接下来,我们将详细介绍三类医疗器械经营许可证的申请流程。在北京市,企业在申请初次医疗器械经营许可证之前,需要完成以下步骤: