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北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案

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首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;;

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房;

4.具有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度;;

5.具备与经营的医疗器材相适应的指导、技术培训和告后服务的能力。

所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。医疗器械经营许可证有效期为5年。

医宁器城许可证要是到期了需要提前6个月中请延期,到药监同办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作度,需要从新力理!首先我们应根据办理医疗器械经营许可证的条件逐项进行分析:

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;;

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械企业广存的可以不设立库房;


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