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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天

不能有水

印);

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9、授权证明(与供方公司签订的授权书原件,授权书上注明有供方公司负责售后);

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器经营质量管理要

求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等。

加材料)

四、对于第三类医疗器械经营备案材料有要求:

1、第三类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人的身份证复印件、个人简历、学历或职称证明原件;质量负责人:清晰正反面身份证复印

件:三类要求本专以上医学相关专业毕业。(中医不行),毕业证,简历;质量管理员:清晰正反面身份证复印件;三类要求大专以


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