三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天
我个大专文凭的,平均3个品种两一个验收员,以此类推,比如申请6821、6822、6823、6824、6825五个米别就要提供2个
验收员);4、组织机构与部门设署说明;
5、经营范围、经营方式说明:
6、经营场所、库房地址的地用位置图,平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7、经营设施、设备目录供应商的营业执照复印件、生产或经营许可证复印件,医疗器械注助证复印件、医疗器械注
册证登记表附件复印件、医疗器械产品登记表复印件。(供货商的所有复印件盖好供货商的红章,复印件不能有水印,一个类
别对呀一套材料);
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录:
9、授权证明:授权期限为一年,不能是快要过期的,写明授权销售的产品,并注明售后技术服务和质量问频由供货商
提供,盖好供货商红章
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(需要工商认可的系统);
11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按电办体外诊断试剂经营标准要求提供医举检险人员及冷链设施设备等队