北京办理医疗器械经营许可证流程代力北京医疗器二类备案网络备案
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申请人持申报资料向省,自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,
(二)受理
电指资料技限食品药元公务管理局政务大厅,经审查,申话二项有法量千本部门责范电,申报资制符合机定些庆的,予以零理,并十展《四理请知书》
对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正,对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知
申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的,出具《不予要理通知书》
办理时限:5个工作日,
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收,符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定:不符合规定的
出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,
办理时限:30个工作日,
(四公示,制证、送达
行政许可决定在食品药品监管管理局去进行公示,同时制证并送达申请人
办理时限:10个工作日,
医疗击城行业而于非常特殊的行业,监管力度是否严格格会直接一同手开众的划口利益,所以无论,审批各市还,企业设立业求都,非常严格的,同时申话
流程也会比较繁琐。
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