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委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件) 6.经营设施、设备目录; 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 (对于同时申请第三类医疗器械经营许可和办理第二类医疗器械备案的企业,在办理《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项时,已在其许可事项中已提交的申请材料可不重复提交)

大行部设经营许可证是公疗部产营企业业油展检的证件,开刀票二类医7器标经营企业,成兰间省、自治区、广行市人民务对约品会产产车合。备案开有单

三类医疗器博经营企业,应当经省、自治区,直信市人民政府药品监部管理部门审查批准,并发给《医疗品、经营企业许可证》,医疗器械经营许可证后于后置

审批,我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质,所以无论您是设立那种企业类里,我们都要先取得经营资质营业执照

企业设立流程:

1、企业名称核准,建议多准备几个名称,名称核售通过之后领取《企业名称核生通知书》;

2、领取《公司设立登记申请书》,并且填写齐全

3、租赁实际地址,医疗器械公司注册的注册条件之一就是需要实际地址,所以申请人一定要租便实际的办公地址才可以,这个后期药监局的也是会辰人来

审直的。

4、准备注册材料,《公司设立登记申请书》、《企业名称械准通知书》、注册地址、经营范围、注册咨本、法人股东


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