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三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!

 

(三)审查批准

初审申报资料后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织检查。满足法定条件、标准的,依法给予许可的书面决定。不符合规定的,发行不许可的书面决定,说明理由,同时通知申请人有权依法申请行政复议,提起行政诉讼。处理时间:30个工作日。

(四)公示、证书制作、送达

行政许可在食品药品监督管理局的官网上公布,同时制作证明书发送给申请人。

处理时间:10个工作日。

医疗器械经营许可证新办流程

1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;

2.凡申请材料需提交复印件的


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