(八) 拟设注册地址、仓库地址地理位置图(注明方位、周边街道、门牌号和毗邻建筑等)、平面布置图(注明面积、周边环境、楼层平面和室内布局、区域划分、重要设施设备位置等)，房屋设计用途及是否与居住场所设置在同一建筑物等情况的说明及房屋产权证明或者租赁协议。

(九) (九)采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件报告制度及其他各项医疗器械

(十) 经营质量管理制度目录(十)办公经营和储存设施、设备目录 (十一)拟办企业经营范围(按照医疗

(十一) 器械分类目录中规定的管理类别、类代号和名称确定)

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的必需证件，过期后企业将无法合法经营。企业可以在过期前向相关部门申请办理延期手续，如因特殊情况无法及时申请办理，可以申请临时许可证，但一定要尽快办理延期手续。未经许可证合法延期或临时许可证授权的医疗器械经营行为，将面临各种法律风险。(违法原则) 法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十六条 医疗器械经营企业经营许可证有效期限届满的，应当按照规定重新申请办理；未经商品检验检疫机构检验合格或者未经许可证合法延期或者临时许可证授权的医疗器械经营行为，不得从事。

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