《医疗器械经营企业许可证》申请表(见附件2)

(三)工商行政管理部门出具的营业执照

副本复印件或企业名称预核准通知书(四)非法人分支机构应同时提交上级法人企业的营业执照和医疗器械生产或经营企业许可证副本复印件。

(五)拟办企业组织机构与岗位职能设置说明(可用文字或组织机构框图说明)应明确组织机构的

设置、各组成机构的主要工作职能、负责人及岗位责任人等 (六)由原任职单位所在地的地、州、市

(县)级食品药品监管部门出具的拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人无《医疗器械经营企

业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)第三十六条、第三十七条规定情形的证明文件。

 医疗器械经营许可证，可提供办理所需的备案地址&医学专业人员 企业法定代表人身份证复印件、工作简历、股东会(董事会)有关决定法定代表人的决议。

企业负责人、质量管理人及其他质量管理人员(质量管理员、验收员、售后服务人员等)身份证复印件、工作简历、任职文件、不在相关企业任职的证明材料，技术职称证或学历证书复印件(对无法通过网上查询等方法证明其真实性的大专以上学历证书，申请人应提交其毕业院校出具的学历证明材料)。

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