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在北京市，办理医疗器械许可的具体操作如下：

一、一类医疗器械：

1. 无需申请专门针对性的许可证明。

2. 获取由工商部门颁布的营业执照后，即可开始经营。

二、二类医疗器械：

1. 办理专门的经营备案许可。

2. 准备相关文件和证件，包括：

- 医疗器械经营许可申请表

- 营业执照及相应复印件

- 公司组织机构以及部门设置说明

- 法定代表人等相关负责人的个人身份证明、学历或者职称证明等资质证明复印件

- 关于经营范围、经营方式的说明文字

- 经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图，以及房产证或者租赁合同等文件复印件

- 经营设施、设备目录、计算机信息管理系统的基本介绍和功能说明

- 经办人的授权证明

三、三类医疗器械：

1. 申请第三类医疗器械经营许可证。

2. 除二类医疗器械所需的文件和证明材料外，可能还需要提供其他相关文件，具体要求可能因地区和政策不同而有所变化。

1. 企业需要具备什么条件？

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员；

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的医疗器械经营场所和库房；

3、具有与经营的医疗器械相适应的专业技术人员；

5、具有对医疗器械进行质量跟踪调查和质量评价的能力；

6、符合《医疗器械经营监督管理办法》规定的其他条件。

根据《北京市关于实施新修订〈医疗器械监督管理条例〉有关工作的通知》（京食药监办[2019]326号）规定，有从事第三类医疗器械批发业务资格的企业，应当在取得《第二类医疗器械批发企业备案凭证》后，再申请《医疗器械经营许可证》。无上述资格的企业，应当在取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后，再申请《医疗器械经营许可证》。

1. 申请三类医疗器械经营许可证有哪些程序？

1、首先需要取得企业营业执照，办理营业执照所需要的材料包括：名称核准通知书、法定代表人或企业负责人身份证明、组织机构代码证、营业执照复印件；

2、公司章程；

3、验资报告或审计报告；

4、法定代表人或企业负责人、质量负责人学历或者职称证书复印件，部门负责人及质量负责人简历及联系方式；

5、企业场所和仓库平面图；

6、企业质量管理制度目录和文件清单；

7、企业经营质量管理规范文件目录。

8、其他证明材料。

以上就是北京地区销售美容仪器的企业需要办理第三类医疗器械经营许可证的全部流程了，大家如果想要办理，可以联系北京百盛医疗器械有限公司，我们会给您提供专业的建议。

1. 经营设施和设备目录

医疗器械经营企业应当具备与所经营医疗器械相适应的场所和库房，并有与经营规模和产品相适应的贮存条件，保证所经营医疗器械在有效期内。医疗器械经营企业应当具有与经营规模和产品相适应的质量管理机构或者人员，应当配备专职或者兼职的医疗器械质量管理人员。医疗器械经营企业应当具备与所经营医疗器械相适应的技术文件，包括说明书、包装标识、使用说明书、产品合格证等。体外诊断试剂经营企业还应当有符合体外诊断试剂流通要求的运输、贮存条件。

如果您想要办理医疗器械经营许可证，可以找星期三企业管理来办理，我们有着专业的团队来为您提供一站式服务，为您的企业保驾护航。

1. 审批流程

1、企业向北京市食品药品监督管理局提交《医疗器械经营企业许可申请表》和相关材料；

2、企业申请《医疗器械经营企业许可证》，应当提交以下材料：

（一）医疗器械经营企业拟办法人身份证明、执业资格证书或者职称证明复印件；

（三）经营场所和仓库平面布局图；

（八）经办人的身份证明复印件和授权委托书。委托他人办理的，还应当提供代理人的身份证明复印件和委托书。

3、北京市食品药品监督管理局在5个工作日内做出决定，予以批准的，颁发《医疗器械经营企业许可证》，并向社会公布。不批准的，书面说明理由。

4、企业在提交上述材料后，还应按照规定填写《医疗器械经营企业许可证申请表》，并随附企业营业执照副本原件及复印件和法人代表身份证明复印件。

医疗器械属于二类管理，二类医疗器械指具有自动诊断和治疗功能，需要借助专用仪器或者设备并由人体使用的医疗器械。

二类医疗器械是指临床检验分析仪器、医用X射线设备、医学影像设备、体外诊断试剂、医用材料及医用消毒设备等。

北京市药监局在2017年发布了《北京市医疗器械经营备案管理办法》（以下简称《办法》），已于2018年1月1日起施行，企业经营医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》和《第二类、第三类医疗器械备案凭证》。