北京大兴区材料医疗器械网络销售备案专业办理提供软件liangdacongyou
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医疗器械租赁在国内很多公司都是一种新的业务模式，但目前在国内医疗器械行业市场需求较大，租赁业务的市场份额也在不断扩大。医疗器械租赁是指企业将其持有的医疗器械通过合同的形式zhuanrang给使用单位，医疗器械租赁业务是企业通过租赁设备的方式，达到医疗器械的使用目的。但很多企业都不知道自己需要办理哪些zizhi才能进行医疗器械租赁，今天就来了解一下吧。
现在北京有很多公司想要进行医疗器械租赁，但是因为没有办理相应的zizhi，不能开展这个业务。所以北京有很多公司需要进行租赁，可以将现有的设备放到北京来进行使用，具体情况可以咨询我们哦！
1. 营业执照
营业执照是企业从事生产、经营、服务活动的一种合法证明，也是企业的经营资格和合法地位的法律证明，是企业合法经营的凭证。医疗器械租赁需要办理营业执照，中经营范围必须有“租赁”两个字，否则就不能开展医疗器械租赁业务。营业执照分为三证合一和五证合一，三证合一就是只需要一个营业执照即可，五证合一就是需要五个证件。办理医疗器械租赁需要准备以下材料：
1.《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；
3.企业法人身份证复印件；
4.房屋租赁协议复印件（注：若不能提供房屋租赁协议，则需要提供房屋产权证明文件复印件）；
5.经营场所和库房的地理位置图、平面图；
6.质量管理制度文件及管理人员学历证明或职称证明的复印件。租赁场地的还需要提供房产证及租赁合同。
1. 医疗器械经营许可证
1.营业执照副本（原件）；
2.企业章程（原件）；
4.组织机构与部门设置说明；
5.经营范围、经营方式说明；
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9.委托其他医疗器械经营企业销售医疗器械的，还应当提供委托书原件以及委托人和受托人身份证明复印件（加盖公章）；
10.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门规定的其他条件。
1. 组织机构代码证
组织机构代码证，是组织机构代码证书的简称。它是组织机构在全国范围内唯一的、终身不变的身份识别标志，是在全国范围内从事经济活动和行政管理活动的有效证明，是国家对法人、其他组织实施管理和进行监督的主要依据。我国各省、市、自治区组织机构代码证，由省级以上（含省级）质量技术监督部门制发，经国家质量监督检验检疫总局核发，并加施于医疗器械产品包装或产品标识上。医疗器械租赁需要办理组织机构代码证才能进行。
北京地区的企业可以将现有设备放到北京来使用，如果不知道需要办理哪些zizhi，也可以咨询我们哦！医疗器械租赁业务都有哪些zizhi？租赁时需要注意哪些问题？需要办理什么手续？
1. 法人身份证
办理医疗器械租赁的公司必须要有医疗器械经营许可证，且要提供法人身份证复印件，如果是代理销售的公司则不需要办理医疗器械经营许可证，如果是租赁的公司则需要办理。
医疗器械租赁是一种新型的业务模式，它的优势在于可以满足不同的客户需求。很多人可能都会担心自己的设备不能在北京进行使用，其实企业可以直接将设备送到北京来进行使用，也不用办理相关的zizhi，只需要提供相关资料即可。目前医疗器械租赁行业已经成为了一种新的业务模式，很多公司都想要开展这个业务。但是由于没有办理相关zizhi，所以现在很多公司都不能开展这个业务。如果您想要进行租赁业务，可以咨询我们哦！
1. 银行开户许可证
《医疗器械经营企业许可证》是企业经营医疗器械产品的许可证明，在办理该许可证时，需要提交：1、医疗器械经营企业营业执照复印件；2、法定代表人或负责人身份证明；3、组织机构与部门设置说明；4、经营场所与设施设备说明；5、经营质量管理制度和工作程序等文件。
目前，国家药监局针对医疗器械经营企业的zizhi要求还是比较严格的，尤其是针对大型企业。很多大型医疗器械生产企业也不满足于目前的zizhi要求，于是就采取收购的方式，通过收购小型企业的方式来获取zizhi，这也是为什么很多小型企业会找第三方代理公司来做zizhi，因为这些小型企业的zizhi不满足目前的要求，他们会选择找第三方代理公司来获取zizhi。通过收购小型医疗器械经营企业zizhi来获取医疗器械经营许可，这种方式是目前国内Zui方便、快捷且具有一定优势的zizhi获取方式。
1. 租赁合同
医疗器械租赁合同是指医疗器械经营企业和医疗机构之间就医疗器械的购买和使用而订立的协议。在签订租赁合同时，应该注意以下几点：
（一）企业应对承租医疗器械的性能、质量、价格等情况进行详细了解，并应签订租赁合同，明确双方的权利和义务。
（二）承租医疗器械的使用单位，应为具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。
（三）合同应明确承租单位在租赁期间所负的责任，并就出现质量问题时双方的责任承担问题作出明确约定。
（四）租赁合同的签订，应由承租单位与医疗机构双方代表共同进行，并使用中国法律规定的方式签订。
（五）企业应按照《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》等相关规定，对租赁医疗器械进行验收、建立档案、检查维修等工作。
（六）企业应对承租单位在租赁期间所发生的相关费用进行预算和核算，并与承租单位协商。
1. 租赁设备清单
1.经营范围：医疗器械租赁；医疗器械代理注册；医疗器械经营。
2.经营范围：医用氧供应；医用氧气生产；医用氧源生产；医用氧储存运输。
3.经营产品：医用氧气；医用二氧化碳（含氮）。
4.经营范围：生产、销售本企业自产的医用氧气，以及以本企业名义对外提供的技术咨询、技术服务和产品销售。
5.经营方式：自营或委托代销。
6.委托代销范围：在国内区域内，由承租人委托我公司代销医疗器械（包括一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、耗材及其他医疗器械）。
8.出租期限：在一定期限内，以不影响承租人正常业务经营为前提，可按年、季或月为单位确定租金金额，Zui长不超过一年（含一年）。
9.承租期限：从合同签订之日起算，一般不超过二年，特殊情况经双方协商可延长期限。
医疗器械三类许可证，是指：
1、二类医疗器械：无菌和非无菌植入、诊断用器具和接触材料、医用激光和激光产品。
2、三类医疗器械：医用注射穿刺器具、手术工具及其他产品。
1)二类医疗器械是需要取得二类医疗器械经营许可证才能经营的，比如医用注射器，医用输液器，医用缝合针等，这类产品需要到药监局备案。
2)三类医疗器械是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。比如植入式心脏起搏器，植入式输液器等。
办理二类和三类医疗器械许可证需要哪些条件呢？
1. 有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
1.质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.质量管理人员应当熟悉医疗器械管理法规，能够正确履行质量管理职责；
3.质量管理人员应当了解所经营医疗器械的相关知识，并能提出问题和建议。
（1）应当具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员，应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（2）从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业，应当有三名以上持有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的人员；
（3）从事第三类医疗器械批发业务的企业，应当具有熟悉医疗器械相关法规的专业技术人员，并具备下列条件：
（3）具有能够满足企业对医疗器械相关法规要求的计算机信息管理系统。
