北京大兴区办公室面积需要多大医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供人员优质服务
北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
1. 经营场所变更
经营场所是指从事生产经营活动的场所，主要包括公司办公室、厂房、仓库以及其他生产经营活动的场所，如生产车间、仓库等。
所以，当公司注册地址发生变更时，需要办理以下手续：
1、先到税务部门变更税务登记，取得新的税务登记证；
2、去银行变更开户许可证和基本存款账户信息；
3、到质监局变更质量管理体系文件和质量管理机构负责人信息；
4、去工商局变更营业执照上的经营范围，如经营范围包含医疗器械，则在办理营业执照后，还需办理医疗器械二类备案；
5、Zui后带着所有资料到所在地的药监局办理三类医疗器械经营许可证。
如果公司注册地址发生变化了，以上手续都办理完成后，就可以正常经营了。
1. 经营条件变更
经营地址变更后，如果企业在实际办公地址或者申请的虚拟注册地址中有一个发生了变化，需要申请变更，以保证自己的经营条件不会发生变化。
这里需要注意的是：经营地址变更后，如果经营范围也发生了变化，同样需要变更。如果没有发生变化，只需在营业执照上增加一项“医疗器械”即可。
1、企业应先到工商行政管理部门办理企业名称变更登记手续；
2、企业可凭《医疗器械经营许可证》正副本或《医疗器械经营备案凭证》到当地食品药品监督管理部门办理《医疗器械经营许可证》的变更手续；
1. 产品召回
企业生产的产品存在质量问题，需要召回的，按照《医疗器械召回管理办法》规定进行。
企业注册地址变更，一般情况下并不影响其经营许可证的办理，因为企业在营业执照上所登记的地址是没有经营范围的。
但是企业实际办公地址发生变化，就需要根据《医疗器械经营监督管理办法》第四十九条规定：
需要变更注册地址的，应当在变更注册申请中如实说明相关情况并提交证明材料，办理《医疗器械经营许可证》变更手续。
因此，如果企业实际办公地址发生变化，就需要到当地市场监管部门办理医疗器械经营许可证的变更手续。如果企业想要变更公司名称、法定代表人、住所、注册资本、经营范围等信息的，还需要到企业所在地的市场监管部门办理《医疗器械经营许可证》变更手续。
1. 公司名称变更
在公司注册地址变更的同时，公司名称也需要做变更。
公司名称的变更，除了公司名称以外，还有就是经营范围的变更。
1、注册地址与实际办公地址不一致。这种情况下，首先是要及时去工商局办理营业执照变更，然后到税务局办理税务登记变更。
2、如果没有及时去工商、税务办理，公司的营业执照登记事项发生变化后，会被工商局吊销执照。在工商局吊销执照后，会在网上公示。这样就会给公司造成损失。
3、如果没有及时去办理医疗器械经营许可证的变更，会被医疗器械监管部门收回《医疗器械经营许可证》。
4、如果公司经营范围发生变化，可能涉及到特种设备使用许可证的变更。
5、如果公司之前经营过医疗器械类的产品，那么是需要办理二类医疗器械备案的。
6、如果公司之前有过医疗器械经营许可证，但是已经注销了，那么也需要办理变更手续。
7、如果企业在注册地址没有发生变化的情况下，需要去办理二类医疗器械备案或三类医疗器械经营许可证。这两个证都需要在备案网站上进行备案和申报。在这个过程中有一些地方可能会涉及到变更地址。
