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北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
区(卷》食品药品监置分司受温中请受料细，应曲受理之日起10个工作日内完成受料审釜和现场审萱，并作出是否信发《医疗题械场营企业许可证》的决定，认为符合要求的，应当作出准予英发(医疗薪茂经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器被经董企业许可证》。置所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者两原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器苏经营企业许可证》，
三、具体办理流经操作介绍:
签署合同--支付预付款-一公司董名一一准备材料-一向当地药检局送交申请材料一一通过商检局检置一-获得《医疗髅被经置许可证》一一注册资金则位一一获得葡业执照一-获得组织机构代码证一-获得
税务签记证一一交付材料、支付余款一-结莱
四、注册地址:
医疗器放检量场地我们强烈建议客户自己提供。(如需要代理公司提供，将买产出房租费用)
一般的产品要求办公置使用面积大于30平米，全库使用菌积大于13平米。
办公置内提供基本的办公证备等。
医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请办理。
医疗器械经营许可证的办理流程:
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证
明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查;
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件:
1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
2、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
3、有保证医疗器械质量的管理制度;
4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
5、产品研制、生产工艺文件规定的要求。
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的
3、时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);
4、3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
5、4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
6、5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
7、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十六条
8、医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的
9、要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良
