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一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
医疗器械二类备案需要准备哪些资料?
一、申请条件:
申请《医疗和被经董企业许可证》应当同时具备下列条件;
(一)具有与经营规模和经菁范围相适应的质重管理机构酸者大专学历以上质重管理人员两个。质重管理人员应当具有家认可的相关学历或者职称;
(二》具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经置场所;
(三)具有与经营规模和经营范围相送应的催存条件，包括具有符会医疗替被产品特性要求的储存设施、设备;
(四)应当建立健全产品质重管理制度，包括采购、进货验收、仓储保質、出库复核、质重跟源制度和不良事件的报告制度等:
(五)应当具备与其经置的医疗器械产品相适应的技术培训和售用服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
二、办理程序:
1、开办第二、三英医疗器械经营企业，应向经营所在姓食品药品监管分局申请并提交以下资料:
(1)(上海市医疗器限经置企业许可证申请表》;
(2)《医疗毂被场董企业许可证申请材料首记录》:
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证研文件或(董业执照》复印件(校验原件);
(4)拟办企业质重管理负责人的身份证、学历或者轵称证明复印件及个人简历;
(9)拟办企业质重管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件:
(6)拟办企业组织机构与职能或学职质重管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地、全库的地理位置图、宁萄国(注明菌积)、房屋产权证明或者租赁协议〈附租贾房屋产权证明，下同)复即件;
(8)拟办企业产品质重管理制度文件及健存设陷、设备日录。省受温分周应出按照《医疗器被经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理诀定。
