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北京办理医疗器械二类备案，三类经营许可证，没有办公室怎么办？没有库房怎么办？没有人员怎么办？没有转件怎么办？通通不用着急，找我帮您解决各种疑难问题！！！专注于医疗器械领域，十余年经验，专业高效靠谱！！！
一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料？
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么？
1. 提交申请
2. 窗口受理
3. 审核材料
4. 老师下户现场检查
5. 审批通过
6. 领取医疗器械三许可证
现在的北京科技类公司基本上都有自己的业务范围，并且大部分都是互联网科技公司，有自己的产品，或者有自己的服务，但是没有医疗器械经营许可证，那么科技公司办理医疗器械经营许可证，对地址、人员、库房、软件都有哪些要求呢？今天就来一起聊一聊。
在北京科技类公司办理医疗器械经营许可证需要满足什么条件？有哪些流程？
1.办公场所及仓库的面积、布局；
2.相关人员的情况；
1. 经营场地及仓库的面积、布局
1.经营场地及仓库的面积、布局与所经营医疗器械的品种、规格相适应。
2.办公场所面积不得少于30平方米，仓储面积不得少于20平方米。
3.仓库应具备冷藏、冷冻设施，仓库内有与经营规模和经营品种相适应的冷藏、冷冻设施。其中：从事第二类医疗器械经营的，其仓库应当配备符合产品要求的冷库；从事第三类医疗器械经营的，其仓库应当配备符合产品要求的冷藏设施；
4.仓库内设置待验区、等温区和发货区，待验区内设置空气净化系统、温湿度自动监控系统；
5.在符合规定条件的企业自建库房存放医疗器械的，不需办理医疗器械经营许可证。
1. 相关人员的情况
1.质量管理人员必须有相关的专业学历，或者相关的工作经历；
2.企业负责人、质量管理人员要有相应的证书；
3.相关人员要了解医疗器械相关的知识，要有专业的培训经历；
4.企业要有办公场所，要有仓库。
5.经营范围当中涉及到医疗器械的，需要办理第二类医疗器械经营许可证，需要有经营许可证，并且有符合经营范围的产品。
6.库房也是非常重要的一个环节，如果没有库房的话，可以用商业性质的库房，如果有商业性质的库房，需要提供相关部门出具的证明材料。
7.如果涉及到医疗器械相关专业技术人员的话，还要具备中级以上技术职称或者是执业医师资格证书；
8.企业必须要有两名以上的质量管理人员。
