北京怀柔区办公室面积30平医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址服务周到
四、办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?
1. 营业执照副本原件,公章
2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明
3. 办公室房产证、租赁合同复印件;
4. 库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)
五、验收之前需要注意的事项:
房子:
1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)
3.门牌号、门牌logo
4.现场与平面图一致;
5.不能有家居用品;
6.库房要是空置状态
7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等
北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!
办理医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的必要条件,具备一定的要求。以下是关于办理医疗器械经营许可证的要求的简要介绍:
注册资金要求:根据国家相关规定,医疗器械经营企业的注册资金应符合一定的标准。具体的注册资金要求根据企业的经营规模和经营范围而定。
经营场所要求:医疗器械经营企业需要有符合卫生要求的经营场所,包括办公区域、仓库和展示区域等。场所应具备良好的卫生条件和安全设施。
人员要求:医疗器械经营企业需要配备具备相关专业知识和技能的人员,包括医疗器械经营管理人员、技术人员和质量管理人员等。人员应具备相关的学历和资质证书。
质量管理体系要求:医疗器械经营企业需要建立和实施符合国家标准的质量管理体系,包括质量管理制度、质量控制流程和质量记录等。企业应具备质量管理人员和质量检测设备。
产品备案要求:医疗器械经营企业需要按照国家相关规定,对经营的医疗器械进行备案。备案要求包括提供产品的注册证书、产品说明书、质量检测报告等相关资料。
相关许可证书要求:医疗器械经营企业还需要提供相关的许可证书,如营业执照、组织机构代码证等。
相关资质要求:医疗器械经营企业需要具备相关的资质要求,如医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证等。
相关法律法规要求:医疗器械经营企业需要遵守国家相关的法律法规,包括医疗器械管理法规、药品管理法规等。