北京怀柔区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械网络销售备案专业办理提供软件办理短高效快捷
![](http://img2.11467.com/2023/10-17/488741581.jpg)
![](http://static.11467.com/img/ab-prev-0.png)
![](http://img2.11467.com/2023/10-17/488741581_small.jpg)
![](http://img2.11467.com/2023/10-17/488988209_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/10-17/489129199_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/10-17/489378832_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/10-17/489527641_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/10-17/490084015_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/10-30/690526596_small.jpg)
![](http://img.11467.com/2023/10-30/690735458_small.jpg)
![](http://static.11467.com/img/ab-next-0.png)
《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求:
1、办公面积不少于30平方;
2、仓库面积不少于40平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于70平方
注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内
三、《医疗器械经营许可证》对人员有什么要求:
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;
医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
3、销售三类医疗器械,你必须要自己的库房,而且库房里需要设置冷藏库,因为三类医疗器械,是有保温需要的,超过一定的温度,就容易变质影响产品质量,所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
4、去工商局办理增项,是需要带着工商局的工作人员来查看库房的,你把库房收拾一下,然后领取《医疗强械经营企业许可申请表》并填写,并把企业相关资质全部带上,还需要带上质量人员的相关资料。
5、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?1、办理三类医疗器械经营许可证一共需要几个人?对应什么职务?对人员要有什么求?比如学历、工作经历、专业等等,如果是试剂类产品,对人员有没有特诉要求,详细点,越详细越好! 2、需要医疗软件,对软件有什么要求,也没有大纲,兴兵可不可以?