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北京怀柔区不含试剂,需要几个人员医疗器械网络销售备案专业办理提供库房保姆级办理

更新时间:2025-01-06 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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联系人:何秋菊
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详细介绍

在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;

1、公司营业执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件,租赁合同

4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)

其中 质量管理人:医学相关专业 要求大专毕业满三年

主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称

其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”

2、网申提交医疗器械材料网登

3、药监窗口提交三类材料(携带原件,执照副本,公章,法人,质管,主管检验师身份证毕业证),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

 

有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系;

 

 

符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

 

 

先到市场监管局申请办理《营业执照》,同时办理《组织机构代码证》,拿到组织机构代码证后,就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中,注册资金要求50万元以上(部分地区要求100万元);

 

 

在取得《营业执照》后,就可以开始准备第三类医疗器械经营许可证办理资料了。其中,需要提供拟办企业《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》;拟办企业法人身份证复印件;拟办企业质量管理人员身份证复印件(提供一份原件审核)及学历证明或职称证书等相关资料。

 

 

按照国家规定,通过我们公司办理医疗器械三类经营许可证,流程简单明了,只需把所有资料准备齐全提交即可。



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