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首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；

1、公司营业执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件，租赁合同

4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）

其中 质量管理人：医学相关专业 要求大专毕业满三年

主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称

其次，办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程：

1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”

2、网申提交医疗器械材料网登

3、药监窗口提交三类材料（携带原件，执照副本，公章，法人，质管，主管检验师身份证毕业证），等待通知核查

4、领取医疗器械许可证（若有二类，提交材料，当天下备案单）

三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确；

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；

5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效

；

5. 审核及评审：申请材料递交后，相关部门会进行审核和评审，包括对质量管理体系的合规性、产品技术的合规性、生产场所的合规性等方面的审查。

6. 报告批准：如果申请符合相关要求，审核通过后，相关部门会向申请人颁发三类医疗器械许可证。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章；

9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。