北京怀柔区不含试剂需要几个人员医疗器械网络销售备案专业办理提供办公地址安全可靠
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更新时间:2024-09-06 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
联系电话:13121738097
联系手机:13121738097
联系人:何秋菊
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详细介绍
首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件,租赁合同
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:医学相关专业 要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称
其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料(携带原件,执照副本,公章,法人,质管,主管检验师身份证毕业证),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
Zui后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日
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