朝阳小关北京医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案提供进销存软件库房速度快专业包下证
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更新时间:2024-06-25 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
联系电话:13121738097
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联系人:何秋菊
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详细介绍
医疗器械安全关系人民生命安危,因此国家对从事医疗器械生产和经营的企业进行严格把关,并对相关生产经营行为进行规范。今天我们就来聊一聊,根据Zui新医疗器械监督管理办理相关条例规定,在北京地区办理医疗器械三类经营许可证都有哪些条件及流程。
1. 准备申请材料:根据《医疗器械监督管理条例》和相关规定,准备好相关的申请材料,包括企业法人营业执照、产品质量管理体系文件、产品注册证明、产品技术文件、产品使用说明书、生产许可证明等。
2. 自查准备:对企业内部的质量管理体系进行自查,确保符合医疗器械相关的质量管理要求,如生产工艺、生产设备、人员素质、质量控制、设备检测等。
3. 咨询指导:可以在中国国家药品监督管理局(CFDA)的guanfangwangzhan上查询相关政策和流程,也可以联系北京市食品药品监督管理局或相关部门了解详细的申请要求和指导。
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