北京平谷区时间医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供人员诚信经营

办理医疗器械三类经营许可证需要的资料：

(1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章；

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件；

(3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

(4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件；

(5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

（6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。

In accordance with the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices and relevant provisions, prepare relevant application materials, including the business license of enterprise legal person, product quality management system documents, product registration certificate, product technical documents, product operation manual, production license, etc. 2. Self-inspection preparation: conduct self-inspection of the internal