北京平谷区时间医疗器械三类经营许可证，医疗器械二类备案办理提供软件liangdacongyou

办理医疗器械经营许可证需要满足以下要求： 
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大专以上学历，三年以上工作经验; 2、含有体外试剂的有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称; 
2、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室，40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。 
3、经营三类6821、6846、6863、6877需要提供不少于100平使用面积办公室40平米仓库。 
4、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米 
5、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米; 
6、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。 
8、经营面积和库房必须符合药监规定。 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米， 库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。

In Beijing, the application for a Class III medical device license requires the following steps: 1. Prepare application materials: In accordance with the Regulations on Supervision and Administration of Medical Devices and relevant provisions, prepare relevant application materials, including the business license of enterprise legal person, product quality management system documents, product registration certificate, product technical documents, product operation manual, production license, etc. 2. Self-inspection preparation: conduct self-inspection of the internal