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北京平谷区办公室面积需要多大医疗器械三类经营许可证代办提供人员服务至上

更新时间:2024-07-03 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,找我帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

 

申请医疗器械备案凭证的具体程序: 
1、到工商行政管理部门办理营业执照,注册为企业,个体工商户不得办理备案凭证。 
3.到质监局办理组织机构代码证。 
4.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户,在线申报。 
5.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。 

办理三种医疗器械经营许可证准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》; 
(2)资格证书; 
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件; 
(4)质量管理人员证书; 
(5)售后服务人员资格证书。 


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