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北京平谷区库房面积需要多大医疗器械三类经营许可证代办提供软件省心靠谱

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更新时间:2025-01-31 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;

1、公司执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件

4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)

其中 质量管理人:要求大专毕业满三年

主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业

 

办理三类医疗器械许可证要求:

1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;

2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;

3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于20立方

4.人员要求:医学相关专业毕业满三年办理三类医疗器械许可证的注意事项:


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