北京平谷区库房面积需要多大医疗器械三类经营许可证代办提供办公地址用户第一
更新时间:2025-01-20 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
联系电话:13121738097
联系手机: 13121738097
联系人:何秋菊
让卖家联系我
详细介绍
首先,我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业
设备检测等。
3. 咨询指导:可以在中国国家药品监督管理局(CFDA)的guanfangwangzhan上查询相关政策和流程,也可以联系北京市食品药品监督管理局或相关部门了解详细的申请要求和指导。
4. 申请递交:将准备好的申请材料递交给北京市食品药品监督管理局或相应的区县级药监部门。
5. 审核及评审:申请材料递交后,相关部门会进行审核和评审,包括对质量管理体系的合规性、产品技术的合规性、生产场所的合规性等方面的审查。
6. 报告批准:如果申请符合相关要求,审核通过后,相关部门会向申请人颁发三类医疗器械许可证。
相关产品