北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械三类经营许可证代办提供人员信誉保证

首先，我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料；

1、公司执照正副本

2、公章

3、办公和库房房本复印件

4、人员（主要是质量管理人和主管检验师）

其中 质量管理人：要求大专毕业满三年

主管检验师：要求本科毕业满三年 检验学相关专业

3.申请资质许可证

提交第二类医疗器械经营备案凭证申请和医疗器械经营许可证申请

 二、《医疗器械经营许可证》对注册地址有什么要求：

1、办公面积不少于50平方；

2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内