北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械三类经营许可证代办提供办公地址用户第一

1办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流zizhi复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

2、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关zizhi的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！

1、办公地址需商用性质，面积以房产证上建 筑面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏室，且至少20立方，医用冰柜是没用的，必须是冷藏室;因为涉及到后续老师到现场勘查;

3、人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，所以这人员很重要，不能guakao，年检也是涉及人员的，所以办理三类医疗

器械许可证重要的就是人员，地址没有我们迅翎企业服务可提供，但人员提供不了。