全国服务热线 13121738097

简单快速专业的北京医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理专业shouxuan

更新时间:2024-07-02 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
联系电话:13121738097
联系手机:13121738097
联系人:何秋菊
让卖家联系我
详细介绍

医疗器械三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有:体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营,那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以,办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

 

4️⃣质量管理体系文件(质量手册、程序文件、操作规程等)。

 

5️⃣销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。

 

6️⃣经营场所证明材料(租赁合同或购房合同、房产证等)。

 

7️⃣设备清单、购置发票等证明材料。

 

8️⃣企业承诺书(承诺所提供的材料真实有效,并承担法律责任)。


相关产品

联系方式

  • 地址:北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213(注册地址)
  • 邮编:102211
  • 电话:13121738097
  • 老板:何秋菊
  • 手机:13121738097
  • 微信:13121738097
  • QQ:13121738097
  • Email:13121738097@qq.com