Zui强Zui专业的为您服务，三类经营许可证一手办理放心省心

医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。

如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。

具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

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有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系；

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符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

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先到市场监管局申请办理《营业执照》，同时办理《组织机构代码证》，拿到组织机构代码证后，就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中，注册资金要求50万元以上（部分地区要求100万元）；

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