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办理资质赠送工商注册,办理 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办品质优良 

更新时间:2024-07-03 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

第三,办理医疗器械三类经营许可证需要通过一系列审批程序。申请人首先要向当地药品监管部门递交申请材料,由其进行初审。如果材料齐全并符合条件,药品监管部门将组织验收,并出具验收意见。接下来,申请人需要选择正式机构进行检测评价,包括对经营场所、资质和技术设备的评审。评审合格后,申请人就可以向药品监管部门领取医疗器械三类经营许可证。



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