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提供地址,库房,人员,软件 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办 十年经验

更新时间:2024-07-03 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

✅所需材料:

 

1️⃣医疗器械经营许可证申请表(包括基本信息、经营范围、经营期限等)。

 

2️⃣企业身份证明材料(营业执照、组织机构代码证、税务登记证等)。

 

3️⃣医疗器械相关证明材料(生产许可证、注册证、注册登记表等)。

 

4️⃣质量管理体系文件(质量手册、程序文件、操作规


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