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更新时间:2024-07-03 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

四、办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?

1. 营业执照副本原件,公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件;

4. 库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)

 

五、验收之前需要注意的事项:

房子:

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等

 

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!

 

 

其次,办理医疗器械三类经营许可证需要提交一系列材料。首先是申请表,需详细填写申请人的基本信息,包括名称、地址、联系人等。其次是经营许可申请书,需详细描述申请人的从事经营的医疗器械品种、规模和经营方式。此外,还需提供法定代表人、负责人或主要负责人的身份证明、资金来源证明等相关材料。

第三,办理医疗器械三类经营许可证需要通过一系列审批程序。申请人首先要向当地药品监管部门递交申请材料,由其进行初审。如果材料齐全并符合条件,药品监管部门将组织验收,并出具验收意见。接下来,申请人需要选择正式机构进行检测评价,包括对经营场所、资质和技术设备的评审。评审合格后,申请人就可以向


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