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想要轻松拿证,靠谱还得找我办理医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理专业高效

更新时间:2024-09-15 07:09:00
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三类医疗:医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证


5️⃣销售人员培训、考核、上岗证等证明材料。

 

6️⃣经营场所证明材料(租赁合同或购房合同、房产证等)。

 

7️⃣设备清单、购置发票等证明材料。

 

8️⃣企业承诺书(承诺所提供的材料真实有效,并承担法律责任)。

 


 

 


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