北京快速高效为您办理，医疗器械二类备案，三类经营许可证代办，用户第一

什么是医疗器械经营许可证？在北京想要办理都需要哪些流程？

医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证件，由国家食品药品监督管理总局审批颁发，要求是：从事医疗器械经营活动的企业必须符合相关标准和条件。医疗器械经营许可证是一种特殊的许可证，因此，办理医疗器械经营许可证需要满足以下几个条件：

（1）具有与经营的医疗器械相适应的场所、环境、设施设备；

（2）具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；

（3）符合下列要求之一：

符合《医疗器械监督管理条例》和本办法规定要求，并具有保证医疗器械质量安全的规章制度。

企业办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料？下面，我们就为大家介绍一下：公司营业执照；法定代表人身份证明文件；

法定代表人或者主要负责人身份证复印件及学历证明复印件；

组织机构与部门设置说明；

公司章程，营业执照副本（或者事业单位法人证书）；

验资报告和资产负债表；

企业章程、营业执照副本、组织机构与部门设置说明及人员结构图；

住所、经营场所的情况说明及平面图，以及与申请事项相适应的名称、生产地址。

如何办理医疗器械备案?怎么办理三类医疗器械备案?

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 How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.

Three kinds of medical devices as the highest risk in the medical device classification category, strictly by the supervision and management, but for many families of three kinds of medical devices, many basic problems is not fully grasp, today we will take a look, what are three business scope of medical devices? How to apply for the three types of medical equipment business license again!

局递交材料:

5、材料通过审核后领取营业执照

6、还需要办理医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批，《医疗器物经营企业许可证》有效

期为5年，这也是医疗器城公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程:

(一)申请

申请人持申报资料向省，自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，

(二)受理

电指资料技限食品药元公务管理局政务大厅，经审查，申话二项有法量千本部门责范电，申报资制符合机定些庆的，予以零理，并十展《四理请知书》