北京含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械二类备案，三类经营许可证一手办理省心靠谱

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1、医疗器械检查场地我们强烈建议客户自己提供，(如需要代理公司提供，客户出房租费用

2、一般的产品要求办公室使用面积大于30平米，仓车使用面积大于15平米，

3、办公室内提供基本的办公设备等,

4、仓库内部根据的检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监务管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料:

1.《医疗器划经营许可延续申请表》;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)

3.《医疗器成经营许可证》复印件;(交验原件)

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明气印件:(交验百件)

5.组织机构与部门设置说明;

6.经营场所和库房的房屋产权。使用权证明;跨销区设库的，应提交《医疗器材经营企业跨转区设置库房备案表》;委托贮存的，应提交含有明确双方质量责任

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