北京流程 医疗器械网络销售备案，医疗器械二类备案，三类经营许可证代办，信誉保证

医疗器械经营许可证办理流程大致如下:

首先准备提交医疗器械经营许可证要求的材料到食药监局，受理后通过审查，期间大概需要7个工作日，

材料审核通过后，就要求相关部门安排专家到实际经营地点考察以及面谈相关人员，后由行政部门决定

是否给予发证，整个流程大概持续1到2个月，

申请医疗器械许可证需要什么条件，下面小编就和大家一起来了解下 第二章 申请《医疗器械经营

企业许可证》的条件 第四条开办第二类、第三类医疗器械经营企业的条件: (一)具备与经营规模和

经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历和职称(二)具有与经营规模相适应的相对独立

的经营场所 (三)具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要

求的储存设施设备(四)应建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复

核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。

 How to handle the business license of class III medical devices
1. The business license of Class III medical devices is handled as follows:
(1) The applicant shall submit the application materials to the relevant departments;
(2) Relevant departments shall accept the application of the applicant;
(3) Investigate the actual site and audit the products;
(4) Grant the issuance of a class III medical device license.