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北京平谷区周期医疗器械二类备案专业代办提供办公地址liangdacongyou

更新时间:2025-01-30 07:09:00
价格:¥2500/件
三类医疗:许可证注册
二类医疗器械:二类备案
二类三类许可证:注册+转让
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详细介绍

三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。

首先,办理医疗器械经营许可证的企业需要提交一系列的申请材料。首先是企业的法人营业执照和组织机构代码证书复印件,并进行加盖公章。其次是企业的经营场所租赁合同或购房合同以及场所的产权证明。此外,还需要提供与医疗器械经营相关的人员资格证明和从业经历。比如,负责企业经营活动的负责人和相关从业人员需要提供相关的职称证书、工作经历证明等。此外,还需要提供医疗器械生产企业的授权书、产品合格证明和产品标签等。

 

所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

医疗器械经营许可证分类:

1、一类不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。医疗器械经营许可证分为三类:


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