北京平谷区办公室面积30平医疗器械二类备案专业代办提供库房专业高效

二类，医疗器械属于中度风险的医疗器械，需要严格控制和管理，如创可贴、安全套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，由省级食品药品监督管理部门颁发《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区市食品药品监督管理部门负责；

三类，医疗器械属于风险较大的医疗器械，需要采取特殊措施严格控制，确保安全有效的医疗器械，如：输液器、注射器、静脉留置针、支架、呼吸机、 CT、核磁共振等，其产品及生产经营活动由、省级食品药品监管部门以及设区的市食品药品监管部门分别颁发《医疗器械注册证》，《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》。

期为5年，这也是医疗器城公司注册的难点之一，需要办理特殊的资质审批。

医疗器材经营许可证申请流程:

(一)申请

申请人持申报资料向省，自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，

(二)受理

电指资料技限食品药元公务管理局政务大厅，经审查，申话二项有法量千本部门责范电，申报资制符合机定些庆的，予以零理，并十展《四理请知书》